Лекарственная форма
капсулы
Состав
На одну капсулу:
активное вещество: линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) - 0,25 г;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, сахароза.
Капсулы твердые желатиновые: желатин, диоксид титана, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота.
Описание
Капсулы твердые желатиновые № 0 с белым корпусом и желтой крышкой. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-линкозамид
Код АТХ
J01FF
Фармакодинамика:
Антибиотик продуцируемый Streptomyces lincolniensis оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом нарушает образование пептидных связей.
Активен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp. Streptococcus spp. в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Haemophilus influenzae; Bacillus anthracis Mycoplasma spp. Bacteroides spp. Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetani.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp. устойчивых к пенициллину тетрациклинам хлорамфениколу стрептомицину цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp. устойчивых к эритромицину имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) грамотрицательные микроорганизмы грибы вирусы простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов Neisseria spp. Corynebacterium spp.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-85).
Устойчивость к линкомицину развивается медленно.
В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Фармакокинетика:
Абсорбция - 30-40% (прием пищи замедляет скорость и степень всасывания). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме (ТСmах ) - 2-3 ч. Хорошо проникает в ткани легких печени почек через плацентарный барьер в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах.
Через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) линкомицин проникает незначительно при менингите - проницаемость повышается.
Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата (Т1/2) - 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными микроорганизмами (прежде всего стафилококками и стрептококками особенно микроорганизмами устойчивыми к пенициллинам а также при аллергии к пенициллинам): подострый септический эндокардит хроническая пневмония абсцесс легкого эмпиема плевры плеврит отит остеомиелит (острый и хронический) гнойный артрит послеоперационные гнойные осложнения раневая инфекция инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия фурункулез флегмона рожистое воспаление).
Противопоказания:
Гиперчувствительность беременность (за исключением случаев когда это необходимо по "жизненным" показаниям) тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; период лактации детский возраст до 3 лет (для капсул).
С осторожностью:
Грибковые заболевания кожи слизистой оболочки полости рта влагалища.
Способ применения и дозы:
Внутрь за 1-2 ч до еды или через 2-3 часа после еды 2-3 раза в день с интервалом 8-12 часов.
Для взрослых суточная доза - 1-15 г разовая - 05 г.
Для детей суточная доза - 30-60 мг/кг.
Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7-14 дней (при остеомиелите - 3 недели и более).
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея боли в эпигастрии боль в животе глоссит стоматит транзиторная гипербилирубинемия повышение активности "печеночных" трансаминаз; при длительном применении - кандидоз желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: обратимые лейкопения тромбоцитопения нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница эксфолиативный дерматит ангионевротический отек анафилактический шок.
Прочие: грибковые инфекции генитального тракта.
Передозировка:
Нет данных о передозировке препарата.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с канамицином ампициллином барбитуратами теофиллином кальция глюконатом гепарином и магния сульфатом.
Антагонизм - с эритромицином синергизм - с аминогликозидами.
Противодиарейные лекарственными средствами (ЛС) снижают эффект.
Усиливает нервно-мышечную блокаду вызванную миорелаксантами.
Особые указания:
На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек. Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.
При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея лейкоцитоз лихорадка боль в животе выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка ванкомицин - внутрь в суточной дозе 05-2 г (за 3-4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.
При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 250 мг.
Упаковка:
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной и лакированной.
По 20 капсул в банку типа БДС для лекарственных средств укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми.
Каждую банку или по 1-2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
В недоступном для детей месте
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
