мы вконтакте мы в ок мы в инстаграмме Служба обработки заказов: +7(3812) 267-097

БиоХимФарм привлечен к ответственности за нарушение фармацевтической деятельности

Вы здесь

Россельхознадзор

Управлением Россельхознадзора по Владимирской области в феврале 2020 года проведена внеплановая выездная проверка ООО «БиоХимФарм»,  осуществляющего производство лекарственных препаратов для ветеринарного применения, — сообщается на сайте

Россельхознадзора

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения:

  • производителем не проводится оценка проведенных изменений после их внедрения;
  • отсутствуют обзоры функционирования фармацевтической системы качества, основной план валидации, документы о квалификации проекта, монтажа, функционирования и эксплуатации чистых помещений и оборудования, валидация всех процессов производства не проведена;
  • не проводится калибровка контрольно-измерительного оборудования с определенной периодичностью, промышленные регламенты не содержат требуемой информации.

Установленные факты являются грубым нарушением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности.

В марте 2020 года по установленному факту в отношении ООО «БиоХимФарм» Управлением Россельхознадзора составлен протокол об административном правонарушении по ч.1 ст.14.1 КоАП РФ, материалы проверки направлены в Арбитражный суд  Владимирской области для  принятия решения.

Рассмотрев полученные материалы, 27 мая 2020 года суд пришел к выводу о виновности ООО «БиоХимФарм» в совершении административного правонарушения и, учитывая обстоятельства совершенного правонарушения, характер и степень общественной опасности, вынес постановление о наказании данного юридического лица в виде штрафа в размере 100 тысяч рублей.

В августе 2020 года штраф оплачен юридическим лицом в полном объеме. 


Производные простагландинов для лечения глаукомы

Латанопрост

Травопрост

Биматопрост

Тафлупрост


x
Оставить заявку
Наш специалист свяжется с вами в ближайшее время.
Нажимая кнопку "Отправить", вы соглашаетесь с политикой персональных данных.