мы вконтакте мы в ок мы в инстаграмме Служба обработки заказов: +7(3812) 267-097

Утвержден регламент выдачи сертификатов соответствия производителей ЛС требованиям GMP ЕАЭС

Вы здесь

Минюст 15 сентября 2020 г. зарегистрировал (№ 59855) приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04.09.2020 № 2945, которым утверждается административный регламент Минпромторга по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификатов соответствия производителей лекарств требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Документ опубликован на портале

publication.pravo.gov.ru

.

Настоящий приказ вступает в силу с даты вступления в силу акта Правительства Российской Федерации о некоторых вопросах, связанных с проведением фармацевтических инспекций.

Контроль за исполнением приказа возлагается на первого заместителя министра промышленности и торговли РФ С.А. Цыба.

Административный регламент устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий), осуществляемых Минпромторгом, порядок взаимодействия между его структурными подразделениями, их должностными лицами, с органами государственной власти при предоставлении государственной слуги, в том числе с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ГИЛС и НП).

Заявителями на получение госуслуги являются как производители лекарств (юридические лица), осуществляющих производство на территории России, так и зарубежные производители, либо их уполномоченные представители.

Предоставление государственной услуги осуществляется непосредственно Департаментом развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ.

Срок предоставления госуслуги исчисляется со дня поступления в Министерство оформленного заявления, полного пакета документов. Министерство принимает решение о выдаче (отказе) сертификата в срок, не превышающий 90 календарных дней после последнего дня последней инспекции. Срок на устранение нарушений в представленных документах составляет 20 рабочих дней с даты поступления соответствующего уведомления.

В документе сказано, что государственная услуга предоставляется бесплатно.


Slide

L-Яблочная кислота

Активная фармацевтическая субстанция, предназначенная для производства стерильных и нестерильных лекарственных форм

Применимо для изготовления пероральных и парентеральных лекарственных средств

Производство сертифицировано согласно GMP

Сделано в Германии


x
Оставить заявку
Наш специалист свяжется с вами в ближайшее время.
Нажимая кнопку "Отправить", вы соглашаетесь с политикой персональных данных.